检测项目
1.有效成分含量:黄芪甲苷≥0.040%、毛蕊异黄酮葡萄糖苷≥0.020%
2.水分测定:≤12.0%(105℃恒重法)
3.总灰分:≤5.0%(550℃马弗炉灼烧)
4.重金属限量:铅≤5.0mg/kg、镉≤1.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg、砷≤2.0mg/kg
5.农药残留:六六六≤0.05mg/kg、滴滴涕≤0.05mg/kg(含异构体总量)
检测范围
1.原药材:干燥根及根茎(直径≥0.8cm)
2.炮制品:蜜炙黄芪片(含蜜量≤10%)
3.提取物:黄芪多糖≥70%的浸膏/冻干粉
4.配方颗粒:水分≤8%的直压型颗粒剂
5.保健食品原料:符合《可用于保健食品的中药名单》的原料批次
检测方法
1.黄芪甲苷测定:HPLC-UV法(《中国药典》2020版通则0512)
2.重金属检测:ICP-MS法(GB5009.268-2016)
3.农残筛查:GC-MS/MS法(GB/T20769-2008)
4.微生物限度:平板计数法(ISO4833-1:2013)
5.二氧化硫残留:蒸馏滴定法(GB/T5009.34-2016)
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoFisheriCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪:检出限达ppt级
3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX三重四极杆气质联用仪:MRM模式定量分析
4.MettlerToledoHE53卤素水分测定仪:分辨率0.001g
5.MemmertUF260恒温干燥箱:温控精度0.5℃
6.SartoriusCPA225D电子天平:最大称量220g/可读性0.01mg
7.LabconcoFreeZone冻干机:冷阱温度-84℃
8.BiobaseBBS-V300生物安全柜:符合NSF/EN12469标准
9.ThermoScientificHeratherm烘箱:强制对流加热系统
10.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计:波长准确度0.3nm