检测项目

1.纯度测定：采用HPLC-UV法测定主成分含量≥98.5%，杂质峰面积总和≤1.5%
2.含量测定：HPLC-ELSD法测定总皂苷元含量≥95.0%
3.熔点检测：毛细管法测定熔程248-252℃（升温速率1℃/min）
4.旋光度测定：自动旋光仪测定[α]D20=+35至+38（c=1,MeOH）
5.水分残留：卡尔费休法测定水分≤0.5%（KF-1A型水分仪）

检测范围

1.中药材原料：菝葜根茎提取物、土茯苓粗提物等
2.保健食品：抗炎类胶囊剂、片剂及口服液
3.植物提取物：标准化皂苷元提取物（规格20%-98%）
4.药品制剂：风湿骨痛胶囊、复方中药注射剂
5.化妆品原料：抗衰老精华液基础成分

检测方法

1.HPLC法：GB/T31743-2015《植物提取物中甾体皂苷的测定》
2.LC-MS/MS法：ISO21708:2020《天然产物中活性成分的定量分析》
3.薄层色谱法：GB/T30934-2014《中药材薄层鉴别通则》
4.紫外分光光度法：ASTME275-08《紫外可见光谱描述与测量》
5.热重分析法：ISO11358-1:2022《塑料热重分析法测定失重》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）
2.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪（LC-MS/MS联用系统）
3.METTLERTOLEDOTGA/DSC3+热重分析仪（温度精度0.1℃）
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-1400nm）
5.BrukerAvanceIIIHD核磁共振仪（400MHz超导磁体）
6.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪（分辨率0.1μgH2O）
7.PerkinElmerLambda365荧光分光光度计（激发波长365nm）
8.MettlerToledoME204E电子分析天平（精度0.0001g）
9.BUCHIB-545熔点测定仪（控温精度0.3℃）
10.AntonPaarMCP500全自动旋光仪（测量范围90）