检测项目

1.pH值测定：范围3.0-9.0（精度0.05）
2.重金属残留：铅≤10ppm/汞≤1ppm/砷≤5ppm
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g/霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.有效成分含量：牛磺酸（98%-102%标示量）/三七皂苷（≥95%）
5.加速稳定性测试：40℃2℃/RH75%5%条件下6个月观察

检测范围

1.中药制剂：丸剂/散剂/胶囊剂
2.护肤化妆品：乳液/膏霜/精华液
3.食品接触材料：塑料包装/陶瓷容器
4.保健食品：口服液/片剂/颗粒剂
5.医疗器械：医用敷料/消毒棉制品

检测方法

1.pH值测定：GB/T13531-2018化妆品通用试验方法
2.重金属分析：ISO17294-2电感耦合等离子体质谱法
3.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
4.色谱分析：GB/T26792-2019高效液相色谱法通则
5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验规程

检测设备

1.梅特勒FE28pH计（分辨率0.001pH）
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS（检出限0.1ppb）
3.Agilent1260InfinityIIHPLC（波长范围190-900nm）
4.MemmertCTC256恒温恒湿箱（温控0.3℃）
5.SartoriusMCA微生物限度仪（孔径0.45μm）
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计（带宽1nm）
7.MettlerToledoXPR205DR微量天平（精度0.01mg）
8.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度均匀性1%）
9.BinderKBF720培养箱（CO₂浓度控制0.1%）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（量程0.01-3500μm）