检测项目

1.窦道形态学参数：长度测量范围10-300mm，直径精度0.2mm
2.对比剂浓度梯度：碘浓度270-370mgI/mL
3.动态流速测定：注射速率0.5-3mL/s可调
4.辐射剂量监测：实时剂量率显示（μGy/s）
5.三维重建精度：层厚≤0.625mm，空间分辨率≥12LP/cm

检测范围

1.医用硅胶/聚氨酯导管（ID1.0-8.0mm）
2.含钡/碘化油基造影剂（粘度15-45mPas）
3.钛合金/高分子材料植入物
4.生物可降解缝合线（直径0.1-0.5mm）
5.组织工程支架（孔隙率60-90%）

检测方法

1.ISO25539-1:2017心血管植入物造影评估
2.ASTMF640-12射线显影材料测试标准
3.GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价
4.YY/T0696-2017医用导管显影性试验方法
5.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系

检测设备

1.SiemensArtisQ数字减影血管造影机（DSA）：具备3DDynaCT功能
2.GEInnova3100IQ血管造影系统：空间分辨率达20482048像素
3.PhilipsAlluraXperFD20：支持4D实时追踪技术
4.ShimadzuTriniasC13：辐射剂量控制精度3%
5.ToshibaInfinix-i4D-CT：层厚0.5mm各向同性分辨率
6.CarestreamDRX-EvolutionPlus：动态范围≥85dB
7.AGFACR30-X：IP板扫描精度508dpi
8.ZiehmVisionRFDC-arm：脉冲透视频率30p/s
9.VarexXRD0822平板探测器：DQE值≥75%@76kVp
10.MedtronicO-armSurgicalImaging：三维重建时间＜13s