检测项目
1.材料成分分析:Ti含量(88.0-91.0%)、Al含量(5.5-6.5%)、V含量(3.5-4.5%)及杂质元素(O≤0.13%、Fe≤0.25%)
2.力学性能测试:抗拉强度(≥860MPa)、屈服强度(≥795MPa)、延伸率(≥10%)
3.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(接触面)、Rz≤6.3μm(非接触面)
4.尺寸公差验证:厚度偏差0.05mm、孔位中心距公差0.1mm
5.生物相容性测试:细胞毒性(≤1级)、致敏反应(无刺激)、溶血率(<5%)
检测范围
1.TC4钛合金(Ti-6Al-4V)直型锁定板
2.TA2纯钛材质复位固定板
3.阳极氧化表面处理钛板
4.多孔结构骨整合钛板
5.3D打印定制化锁定系统
检测方法
1.ASTME539-21钛合金X射线荧光光谱分析法
2.ISO6892-1:2019金属材料室温拉伸试验法
3.GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
4.ASTMF136-13外科植入物锻造Ti-6Al-4V标准规范
5.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分
检测设备
1.ThermoARLQUANT'XEDXRF光谱仪(元素分析)
2.Instron5985万能材料试验机(力学测试)
3.TaylorHobsonFormTalysurfi系列轮廓仪(粗糙度测量)
4.ZeissO-INSPECT322复合式三坐标仪(尺寸检测)
5.MemmertIPP110培养箱(细胞毒性试验)
6.HitachiSU5000场发射电镜(显微结构观察)
7.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪(相组成分析)
8.Elcometer456涂层测厚仪(氧化层厚度测量)
9.MTSLandmark液压伺服疲劳试验机(循环载荷测试)
10.PerkinElmerICP-OES8300电感耦合等离子体发射光谱仪(痕量元素分析)