检测项目
1.基础眼压测量:Goldmann压平式测量法(5-60mmHg量程)
2.24小时动态眼压监测:昼夜波动幅度(8mmHg内)
3.角膜厚度补偿测量:CCT修正系数(430-620μm范围)
4.房水动力学评估:房水流出阻力(0.12-0.45μL/min/mmHg)
5.眼球壁硬度系数:Friedenwald常数(0.0215-0.0245)
检测范围
1.眼科诊断设备:非接触式眼压计、回弹式眼压计
2.角膜接触镜产品:硬性透氧镜片(RGP)、角膜塑形镜(OK镜)
3.青光眼治疗器械:房水引流阀、微型植入泵
4.眼用药物制剂:前列腺素类滴眼液、碳酸酐酶抑制剂
5.眼科手术耗材:前房维持系统、玻璃体切除导管
检测方法
ASTMF2219-15:接触式眼压计校准规程
ISO8612:2016:眼科仪器-眼压计基本要求
GB/T16886.10-2017:医疗器械生物学评价-刺激与迟发超敏反应试验
YY/T0719-2009:非接触式眼压计行业标准
ISO21534:2007:眼科植入物-房水引流装置性能测试
检测设备
1.ReichertAT555非接触式眼压计:双喷嘴气流控制系统(3-60mmHg)
2.iCarePRO回弹式眼压计:电磁感应探头(6次/秒采样频率)
3.OCULUSPentacamAXL:动态轮廓眼压测量系统(集成CCT补偿)
4.Haag-StreitBQ900裂隙灯眼压计:Goldmann棱镜压力传感模块
5.Tono-PenAVIA手持式压平仪:微型应变传感器(0.5mmHg精度)
6.CanonTX-20P全自动非接触式眼压仪:三维自动对焦系统
7.SensimedTriggerfish无线监测系统:24小时连续巩膜形变记录
8.Diaton经眼睑眼压计:上巩膜静脉压力间接测量装置
9.ORA(OcularResponseAnalyzer):角膜生物力学特性分析仪
10.Pascal动态轮廓眼压计:数字化压力传感阵列(1024个测点)