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阿米卡星检测

  • 原创官网
  • 2025-05-13 18:40:23
  • 关键字:北检研究院,阿米卡星检测

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概述:阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素,其质量控制需通过严格的理化与微生物学检测手段完成。本文重点阐述阿米卡星的关键检测项目、适用材料范围及国际/国家标准方法,涵盖含量测定、杂质分析、效价验证等核心指标,为药品生产与监管提供科学依据。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.含量测定:采用HPLC法测定C22H43N5O13含量(标示量95.0%-105.0%)

2.有关物质:检测巴龙霉素、卡那霉素等异构体杂质(限度≤2.0%)

3.水分测定:卡尔费休法控制水分含量(≤6.0%)

4.pH值测定:10%水溶液pH范围6.0-7.5

5.微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g(GB/T19973.1)

检测范围

1.阿米卡星原料药(USP/BP/EP标准品)

2.硫酸阿米卡星注射液(规格:0.2g/2ml)

3.眼用阿米卡星滴眼液(无菌制剂)

4.兽用阿米卡星可溶性粉剂(饲料添加剂)

5.食品中阿米卡星残留(动物源性食品)

检测方法

1.HPLC法:ChP2020通则0512/USP43-NF38〈621〉色谱系统验证

2.微生物效价法:中国药典四部通则1201管碟法

3.ICP-MS法:GB31658.17-2021动物性食品中残留检测

4.TLC法:EP10.0方法2.2.48鉴别试验

5.ELISA快速筛查:SN/T2318-2009进出口动物源食品检测

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)

2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(190-900nm波长范围)

3.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪(分辨率0.1μg)

4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(检出限0.01μg/kg)

5.SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)

6.BiotekELx808酶标仪(波长范围340-850nm)

7.MerckMillipore微生物培养系统(含0.22μm除菌滤膜)

8.MettlerToledoSevenExcellencepH计(精度0.001)

9.WatersXevoTQ-S质谱仪(MRM模式定量分析)

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ClassIIA2型)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"阿米卡星检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。