1.含量测定:采用HPLC法测定C22H43N5O13含量(标示量95.0%-105.0%)
2.有关物质:检测巴龙霉素、卡那霉素等异构体杂质(限度≤2.0%)
3.水分测定:卡尔费休法控制水分含量(≤6.0%)
4.pH值测定:10%水溶液pH范围6.0-7.5
5.微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g(GB/T19973.1)
1.阿米卡星原料药(USP/BP/EP标准品)
2.硫酸阿米卡星注射液(规格:0.2g/2ml)
3.眼用阿米卡星滴眼液(无菌制剂)
4.兽用阿米卡星可溶性粉剂(饲料添加剂)
5.食品中阿米卡星残留(动物源性食品)
1.HPLC法:ChP2020通则0512/USP43-NF38〈621〉色谱系统验证
2.微生物效价法:中国药典四部通则1201管碟法
3.ICP-MS法:GB31658.17-2021动物性食品中残留检测
4.TLC法:EP10.0方法2.2.48鉴别试验
5.ELISA快速筛查:SN/T2318-2009进出口动物源食品检测
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(190-900nm波长范围)
3.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪(分辨率0.1μg)
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(检出限0.01μg/kg)
5.SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)
6.BiotekELx808酶标仪(波长范围340-850nm)
7.MerckMillipore微生物培养系统(含0.22μm除菌滤膜)
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计(精度0.001)
9.WatersXevoTQ-S质谱仪(MRM模式定量分析)
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ClassIIA2型)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"阿米卡星检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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