多晶型物质检测

多晶型物质检测是材料科学和制药工业的关键分析技术,通过精确测定晶体结构差异确保材料性能与产品质量。核心检测要点包括晶型鉴别、相变分析及热力学稳定性评估,需结合X射线衍射、热分析及光谱学方法。本文系统阐述检测项目、适用范围、标准化方法及专用设备配置。

原创阅读 82025-05-13工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.X射线衍射分析(XRD):测定2θ角度范围5-80,扫描速率0.02/s

2.差示扫描量热法(DSC):温度范围-90~600℃,升温速率10℃/min

3.热重分析(TGA):质量变化分辨率0.1μg,温度精度0.5℃

4.拉曼光谱分析:激光波长532nm/785nm,光谱分辨率4cm⁻

5.固态核磁共振(ssNMR):磁场强度14.1T,转速12kHzMAS

检测范围

1.药物活性成分(API):如利托那韦、卡马西平等多晶型药物

2.高分子材料:聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等

3.金属合金:钛镍形状记忆合金相变分析

4.无机功能材料:氧化锌(ZnO)、二氧化钛(TiO₂)纳米晶体

5.食品添加剂:硬脂酸镁、山梨糖醇等结晶控制

检测方法

1.ASTME1941-10:X射线粉末衍射法定量分析晶体结构

2.ISO11357-3:2018:差示扫描量热法测定熔融焓和结晶度

3.GB/T30704-2014:X射线衍射法测定金属材料残余应力

4.USP<941>:药物多晶型表征的规范要求

5.GB/T36065-2018:纳米材料X射线衍射分析方法通则

检测设备

1.PANalyticalEmpyreanX射线衍射仪:配备高温附件(-190~1600℃)

2.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪:具备调制DSC功能

3.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪:TGA/DSC联用系统

4.BrukerD8ADVANCEXRD系统:配备LYNXEYEXE-T探测器

5.MalvernZetasizerNanoZSP:动态光散射粒度分析模块

6.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪:ATR附件快速采样

7.JEOLJNM-ECZ600R核磁共振波谱仪:固态探头支持MAS技术

8.HitachiRegulus8100场发射电镜:电子背散射衍射(EBSD)系统

9.AntonPaarXRDynamic500:原位湿度控制XRD系统

10.NetzschDSC214Polyma:超快速扫描量热仪(500K/min)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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