检测项目
1.虫草素含量测定:采用HPLC法检测有效成分虫草素(Cordycepin),定量限≥0.5mg/g
2.微生物指标检测:菌落总数≤1000CFU/g,霉菌酵母≤100CFU/g,大肠杆菌不得检出
3.重金属残留分析:铅(Pb)≤5mg/kg、砷(As)≤3mg/kg、汞(Hg)≤0.5mg/kg
4.pH值测试:水溶液pH范围6.0-8.0(25℃1℃)
5.水分含量测定:干燥失重≤8.0%(105℃恒重法)
检测范围
1.原材料虫草菌丝体:冬虫夏草菌种鉴定及有效成分溯源
2.成品足浴片剂:崩解时限(≤15min)、溶出度(≥80%)
3.包装材料密封性:水蒸气透过率≤5g/(m24h)
4.水质样本分析:溶解用水的电导率≤50μS/cm
5.辅料添加剂筛查:禁用防腐剂(苯甲酸、山梨酸)零检出
检测方法
1.GB/T30935-2014《冬虫夏草中虫草素的测定》高效液相色谱法
2.GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》微生物检验法
3.GB/T5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法
4.ISO21807:2004微生物学-水分活度测定标准
5.ASTME394-15中药制剂pH值测定标准方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:用于虫草素定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测
3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:精确测量溶液酸碱度
4.MemmertIN750培养箱:微生物恒温培养(30-35℃精度0.5℃)
5.SartoriusMA37水分测定仪:快速测定样品含水率(精度0.001g)
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:特征成分定性分析
7.ThermoScientificHeratherm烘箱:105℃恒重法干燥处理
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:微生物无菌操作环境
9.ERWEKADT3崩解仪:片剂崩解时限测定(30s精度)
10.Metrohm856电导率仪:水质纯度分析(测量范围0-200mS/cm)