检测项目
1.有效成分含量测定:春雷霉素(C17H25N3O5)含量≥95.0%(原药标准)
2.杂质谱分析:包括春雷霉酸(≤0.8%)、脱氧春雷霉素(≤1.2%)等6种特定杂质
3.水分含量:卡尔费休法测定≤1.0%(GB/T1600-2021)
4.pH值范围:1%水溶液pH2.5-4.5(GB/T1601-2021)
5.重金属残留:铅≤10mg/kg、镉≤0.5mg/kg(GB20814-2006)
检测范围
1.原药级春雷霉素单体制品
2.2%春雷霉素水剂(WP)制剂
3.复合型农用杀菌剂(含春雷霉素成分)
4.农产品残留物(稻米、果蔬等)
5.土壤及水体环境样本
检测方法
1.HPLC-UV法:GB/T19138-2016测定原药有效成分
2.LC-MS/MS法:ISO15033-2017进行痕量残留分析
3.微生物检定法:NY/T1156-2020测定生物活性效价
4.ICP-MS法:ASTMD7439-14检测重金属元素
5.气相色谱法:GB23200.113-2018测定有机溶剂残留
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ThermoTSQAltis三重四极杆质谱仪:LC-MS/MS联用系统,检出限0.01μg/kg
3.Metrohm851Titrando卡氏水分仪:符合USP<921>标准要求
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:配备动态反应池技术,可测72种元素
5.SartoriusCPA225D电子天平:量程220g/0.01mg级精度
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计:自动温度补偿功能0.001精度
7.ThermoScientificDionexASE350加速溶剂萃取仪:环境样本前处理设备
8.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配备FID检测器及DB-624毛细管柱
9.BioTekSynergyH1酶标仪:微生物效价测定专用设备
10.MemmertUN110恒温培养箱:温度控制精度0.3℃