检测项目

1.冷球蛋白定性检测：通过37℃预温采血后4℃孵育72小时观察沉淀形成

2.冷球蛋白定量分析：采用Bradford法或免疫比浊法测定浓度（灵敏度0.05g/L）

3.免疫分型检测：免疫固定电泳鉴定IgM/IgG/IgA型别（分辨率≥0.5g/L）

4.补体C3/C4测定：速率散射比浊法（检测范围0.01-8.0g/L）

5.类风湿因子定量：乳胶增强免疫比浊法（线性范围10-300IU/mL）

检测范围

1.血清样本：需采集≥5mL静脉血（含促凝剂红头管）

2.血浆样本：EDTA抗凝紫头管采集（适用于补体稳定性研究）

3.尿液样本：24小时尿蛋白电泳（排除肾损害继发病变）

4.骨髓穿刺液：用于多发性骨髓瘤相关型别鉴定

5.低温保存组织：淋巴结活检样本（石蜡包埋切片免疫组化）

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》样本处理规范

2.GB/T37864-2019《生物样本低温储存技术规范》温度控制要求

3.CLSIH21-A5《血液标本采集及处理指南》采血管选择标准

4.WS/T404.6-2018《临床常用免疫学检验项目参考区间》定量标准

5.ASTME2877-19《血清蛋白电泳分析方法》分型验证程序

检测设备

1.ThermoFisherST16R离心机：配备温控模块（4-40℃1℃）梯度离心系统

2.BeckmanCoulterAU5800全自动生化分析仪：支持速率散射比浊法补体测定

3.SebiaHYDRASYS2电泳仪：高分辨率免疫固定电泳（pH8.6琼脂糖凝胶）

4.SiemensBNProSpec特定蛋白分析仪：纳米粒子增强免疫比浊技术（灵敏度0.01g/L）

5.EppendorfCryoCubeF570H恒温培养箱：程序化温度控制（37℃至4℃梯度降温）

6.LeicaCM1950冷冻切片机：-25℃低温组织切片（厚度3-5μm）

7.Bio-RadChemiDocMP成像系统：冷沉淀物显微摄影（200光学放大）

8.RocheCobasc503模块：乳胶增强RF定量分析（CV≤3%）

9.SysmexXN-9000血液分析仪：同步监测全血细胞计数异常

10.Agilent2100生物分析仪：微量样本蛋白质定量（0.1-5000ng/μL）