检测项目

1.分子量分布测定：采用MALDI-TOFMS测定酶解片段分子量（范围500-5000Da），误差≤0.05%

2.氨基酸组成分析：通过HPLC-UV测定20种氨基酸含量（检出限0.1nmol）

3.二硫键定位验证：使用LC-MS/MS结合还原/非还原对比法（分辨率≥70,000）

4.N/C端序列分析：Edman降解法定量测定前5位氨基酸序列（准确率≥99.9%）

5.糖基化位点鉴定：HILIC-UPLC结合Q-ExactiveHF-X质谱（质量精度＜3ppm）

检测范围

1.生物制药：单克隆抗体（IgG1/IgG4）、重组蛋白（EPO、胰岛素类似物）

2.诊断试剂：化学发光免疫分析用抗原/抗体偶联物

3.食品工业：乳清蛋白水解物、大豆肽功能性食品原料

4.科研材料：固相合成多肽（纯度≥95%，长度≤50AA）

5.医疗器械：胶原蛋白植入材料（I/III型）降解产物分析

检测方法

1.ISO21348-2005《蛋白质测序质谱分析方法》

2.ASTME2406-21《高效液相色谱法测定氨基酸组成标准规程》

3.GB/T38165-2019《人用重组DNA制品肽图分析通则》

4.USP<1052>生物技术衍生产品特性分析方法

5.EP2.2.56《肽图谱法测定重组DNA表达产品质量》

检测设备

1.ThermoScientificOrbitrapFusionLumos：三合一高分辨质谱仪（分辨率450,000@m/z200）

2.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

3.WatersXevoG2-XSQTOF：四极杆飞行时间质谱（质量精度＜1ppm）

4.ShimadzuNexeraUHPLC：超高效液相色谱系统（耐压130MPa）

5.BrukerultrafleXtremeMALDI-TOF/TOF：基质辅助激光解吸电离源（激光频率2000Hz）

6.AppliedBiosystemsProcise494HT：全自动Edman降解测序仪（灵敏度达1pmol）

7.DionexICS-6000：离子色谱系统（电导检测器精度0.1nS/cm）

8.EppendorfMastercyclerX50s：PCR仪（温控精度0.1℃）用于酶解前处理