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银香颗粒检测

  • 原创官网
  • 2025-05-13 22:19:59
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银香颗粒检测概述:银香颗粒作为中药材制剂,其质量安全需通过严格的理化与微生物指标检测。本文依据《中国药典》2020版及ISO国际标准体系,重点解析有效成分含量、重金属残留、微生物限度等核心检测项目,涵盖原料至成品的全流程质量控制要点。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.有效成分含量测定:银香酚≥1.5mg/g(HPLC法),总黄酮≥3.0%(UV-Vis法)

2.重金属残留检测:铅≤0.5mg/kg、砷≤0.2mg/kg、汞≤0.1mg/kg(ICP-MS法)

3.微生物指标:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g(GB4789.2-2016)

4.水分含量测定:≤8.0%(GB5009.3-2016干燥失重法)

5.农药残留筛查:有机磷类≤0.01mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg(GC-MS/MS法)

检测范围

1.原料药材:金银花提取物粉末(粒径≤80μm)

2.成品颗粒剂:铝塑复合膜包装的3g/袋制剂

3.包装材料:药用级聚乙烯复合膜(厚度0.080.01mm)

4.中间体:制粒前混合物料(水分≤5%)

5.进口原料:越南产金银花粗提物(海关编码13021940)

检测方法

1.HPLC法测定有效成分:参照ChP2020四部通则0512及ISO13859:2014

2.重金属检测执行GB5009.268-2016食品中多元素测定标准

3.微生物检验依据GB15979-2002一次性卫生用品卫生标准

4.农药残留采用GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药测定方法

5.溶出度测试参照USP<711>溶出度测定法第二法(桨法)

检测设备

1.Agilent1260InfinityII液相色谱仪:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)

2.ThermoiCAPRQICP-MS:具备碰撞反应池技术(检出限≤0.01μg/L)

3.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪:分辨率0.001mg(温度范围50-160℃)

4.ShimadzuGCMS-TQ8040NX三重四极杆气质联用仪:MRM模式采集数据

5.SartoriusMCS微生物限度检验系统:含0.45μm孔径滤膜装置

6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式切换

7.SotaxAT7smart溶出度仪:符合FDA21CFRPart11电子数据规范

8.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度控制精度0.1℃(范围10-70℃)

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

10.ThermoHeratherm烘箱:强制对流模式(最大温度300℃)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与银香颗粒检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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