检测项目

1.有效成分含量测定：银香酚≥1.5mg/g（HPLC法），总黄酮≥3.0%（UV-Vis法）

2.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、砷≤0.2mg/kg、汞≤0.1mg/kg（ICP-MS法）

3.微生物指标：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB4789.2-2016）

4.水分含量测定：≤8.0%（GB5009.3-2016干燥失重法）

5.农药残留筛查：有机磷类≤0.01mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg（GC-MS/MS法）

检测范围

1.原料药材：金银花提取物粉末（粒径≤80μm）

2.成品颗粒剂：铝塑复合膜包装的3g/袋制剂

3.包装材料：药用级聚乙烯复合膜（厚度0.080.01mm）

4.中间体：制粒前混合物料（水分≤5%）

5.进口原料：越南产金银花粗提物（海关编码13021940）

检测方法

1.HPLC法测定有效成分：参照ChP2020四部通则0512及ISO13859:2014

2.重金属检测执行GB5009.268-2016食品中多元素测定标准

3.微生物检验依据GB15979-2002一次性卫生用品卫生标准

4.农药残留采用GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药测定方法

5.溶出度测试参照USP<711>溶出度测定法第二法（桨法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII液相色谱仪：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2.ThermoiCAPRQICP-MS：具备碰撞反应池技术（检出限≤0.01μg/L）

3.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：分辨率0.001mg（温度范围50-160℃）

4.ShimadzuGCMS-TQ8040NX三重四极杆气质联用仪：MRM模式采集数据

5.SartoriusMCS微生物限度检验系统：含0.45μm孔径滤膜装置

6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换

7.SotaxAT7smart溶出度仪：符合FDA21CFRPart11电子数据规范

8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制精度0.1℃（范围10-70℃）

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.ThermoHeratherm烘箱：强制对流模式（最大温度300℃）