检测项目

1.甲硫基腺苷含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围0.1%-99.9%）

2.杂质谱分析：检测包括S-腺苷同型半胱氨酸在内的5种相关物质（检出限0.01%）

3.水分含量测定：卡尔费休法测定水分（范围0.05%-5.0%）

4.残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇、乙醇等8种有机溶剂（限度≤500ppm）

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g（依据USP<61>标准）

检测范围

1.医药中间体：化学合成原料药及制剂中的MTA质量控制

2.生物样本：动物组织/细胞培养液中的代谢产物分析

3.食品添加剂：功能性食品中MTA添加量合规性验证

4.化工原料：工业级甲硫基腺苷纯度等级鉴定

5.科研试剂：标准品/对照品的定值与稳定性研究

检测方法

1.HPLC-UV法：ISO13885-1:2020色谱分离条件（C18柱，210nm波长）

2.LC-MS/MS法：ASTME2857-21标准用于痕量物质确证（MRM模式）

3.核磁共振波谱法：GB/T30235-2013核磁定量分析方法

4.离子色谱法：GB/T31197-2014阴离子交换色谱规程

5.紫外分光光度法：JPXVII标准中λmax=260nm定量方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站

2.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪：支持MRM定量分析模式

3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O

4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：配备BBFO探头及TopSpin软件

5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置FID检测器及AOC-20i自动进样器

6.ThermoScientificDionexICS-5000+离子色谱系统：支持阴/阳离子同步分析

7.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计：波长范围190-1100nm

8.MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小称量值0.001mg

9.SartoriusIncubatorSMI700HT微生物培养箱：温度控制0.5℃

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃