检测项目

1.有效成分含量：黄酮类化合物（槲皮素≥1.2%，山柰酚≥0.8%），皂苷总量≥3.5%

2.重金属残留：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）

3.微生物指标：需氧菌总数（≤10⁴CFU/g），霉菌酵母菌（≤10CFU/g），大肠埃希氏菌不得检出

4.农药残留：六六六（≤0.1mg/kg），滴滴涕（≤0.1mg/kg），毒死蜱（≤0.05mg/kg）

5.水分及灰分：水分≤12.0%，总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤2.0%

检测范围

1.干燥全草原料（茎叶比≥3:1）

2.提取物粉末（粒径80-120目）

3.口服液体制剂（pH值4.5-6.5）

4.胶囊填充物（装量差异7%）

5.外用药膏基质（凡士林占比30-50%）

检测方法

1.HPLC法测定黄酮类成分（GB/T5009.75-2016）

2.ICP-MS法测定重金属（ISO17294-2:2016）

3.微生物限度检查法（中国药典2020版通则1105）

4.GC-MS法测定农药残留（GB23200.113-2018）

5.灰分测定法（GB/T5009.4-2016）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级

3.ThermoScientificHeratherm烘箱：温控精度0.5℃，温度范围RT+10~300℃

4.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg/0.1mg

5.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：EI源能量70eV

6.MemmertINCOmed培养箱：温度均匀性0.3℃，CO₂控制精度0.1%

7.SartoriusCubisMSA225S分析天平：最大称量220g，可读性0.01mg

8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：电导检测器分辨率0.001μS/cm

9.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01~3500μm