检测项目

1.血液中地西泮浓度测定:定量范围0.1-10μg/mL,检出限0.02μg/mL

2.尿液中奥沙西泮代谢物检测:线性范围0.05-5μg/mL,RSD≤5%

3.血清蛋白结合率分析:结合率≥98%时判定为高蓄积风险

4.肝微粒体酶CYP3A4活性测定:评估代谢能力异常值<30nmol/min/mg

5.脑脊液药物渗透率检测:血脑屏障穿透率>85%为高风险指标

检测范围

1.人体生物样本:全血/血清/血浆/尿液/胃内容物

2.药品原辅料:苯二氮䓬类原料药及制剂中间体

3.食品及饮料:非法添加安定类物质的液体/固体基质

4.法医物证检材:毛发(分段分析180天用药史)/指甲

5.环境样本:污水处理厂出水/地表水中痕量残留物

检测方法

ASTME1387-19《StandardPracticeforBloodAnalysis》规范全血前处理流程

ISO15193:2009《体外诊断医疗器械-生物样品中量的测量-参考测量程序的表述》指导定量分析

GB/T21981-2008《动物源食品中激素类药物残留量测定》扩展应用于人源样本

GB/T20763-2006《猪肾和肌肉组织中乙酰丙嗪等多残留测定》改良用于中枢神经抑制剂筛查

CLSIEP17-A2《检出限和定量限评估指南》保障仪器灵敏度验证

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(波长范围190-950nm),色谱柱ZORBAXEclipsePlusC18(4.6150mm,5μm)

ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS:三重四极杆系统,EI源温度300℃,质量范围10-1050m/z

WatersXevoTQ-SmicroUPLC-MS/MS:ESI离子源,动态MRM模式采集数据

PerkinElmerClarus680GC-FID:进样口温度280℃,FID检测器温度300℃

ShimadzuLCMS-8050:UHPLC系统流速5mL/min,正负离子切换时间5ms

ABSciexQTRAP6500+:线性离子阱技术实现MS3级质谱分析

TecanFreedomEVO150全自动样品处理系统:96孔板处理能力,移液精度1%

CEMDiscoverSP-D微波消解仪:40位转子设计,控温精度1℃

SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DA电子天平:称量范围220g,可读性0.01mg

EppendorfCentrifuge5430R:最大转速14,500rpm,温控范围-20℃至40℃