检测项目

1.多糖含量测定：采用苯酚-硫酸法测定总多糖含量（≥15%），紫外分光光度法测定特征多糖组分

2.皂苷类成分分析：HPLC法测定薯蓣皂苷元（≥0.8mg/g）及黄精皂苷A/B（≥1.2%）

3.重金属检测：铅（≤3.0mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）限量控制

4.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌不得检出

5.农药残留：有机磷类（敌敌畏≤0.05mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.0mg/kg）等12项指标

6.理化指标：水分（≤9.0%）、灰分（≤6.5%）、崩解时限（≤60min）

检测范围

1.黄精丸成品制剂：包括胶囊剂、片剂、浓缩丸等不同剂型产品

2.原料药材：滇黄精（Polygonatumkingianum）、多花黄精（P.cyrtonema）基源鉴定

3.辅料成分：蜂蜜掺伪鉴别、淀粉糊化度测定等辅料质量控制

4.包装材料：铝塑复合膜密封性测试、玻璃瓶耐酸性试验

5.中间产品：提取物浸膏固含量（≥65%）、浓缩液相对密度（1.25-1.35）

检测方法

1.中国药典2020版四部通则：0832水分测定法、2301农药残留量测定法

2.ISO20483:2013谷物与豆类氮含量测定（蛋白质换算系数6.25）

3.GB/T5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定原子荧光光谱法

4.ASTME2945-14药用植物中活性成分提取效率评估标准

5.GB4789.2-2016食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

6.HPLC法参照USP<621>色谱系统适用性试验要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于皂苷类成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测灵敏度达ppb级

3.ThermoScientificTRACE1310气相色谱质谱联用仪：农药残留多组分同步筛查

4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-1400nm，多糖含量快速测定

5.MemmertICO150微生物培养箱：温度均匀性0.5℃，满足药典微生物培养要求

6.MettlerToledoME204E电子天平：量程220g，可读性0.1mg，精密称定样品

7.LabTechSX-4-10马弗炉：最高温度1000℃，灰分灼烧精度10℃

8.SartoriusMA35水分测定仪：卤素加热单元，5分钟内完成水分快速测定

9.Milli-QDirect8超纯水系统：电阻率18.2MΩcm，满足痕量分析用水需求

10.InterscienceScan500自动菌落计数器：200万像素CMOS传感器，符合GLP规范

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与黄精丸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。