检测项目
1.拉伸强度测试：测定断裂伸长率与最大载荷值（≥8MPa）
2.撕裂强度评估：采用新月形试样法验证抗撕裂性能（≥15kN/m）
3.压缩永久变形率：在70℃环境下持续22小时压缩后形变恢复率（≤25%）
4.耐化学腐蚀性：浸泡于pH1-13溶液72小时后质量变化率（5%）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.医用硅胶口垫（牙科开口器/内窥镜咬口）
2.TPE热塑性弹性体运动防护口垫
3.EVA发泡材料儿童防咬合垫
4.天然橡胶工业用耐腐蚀口部护具
5.PVC可塑化口腔介入治疗器械
检测方法
1.ASTMD412-2016测定弹性体拉伸性能
2.ISO34-1:2015硫化橡胶撕裂强度试验
3.GB/T7759-2015压缩永久变形测试规程
4.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价浸提法
5.ISO11737-1:2018灭菌产品微生物控制标准
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机（0.5-30kN量程）
2.Thwing-Albert2000型撕裂强度测试仪
3.ESPECPL-3K恒温恒湿箱（-70℃~150℃）
4.Agilent7900ICP-MS重金属元素分析仪
5.SartoriusMCA微生物限度培养系统
6.MettlerToledoXPE205电子天平（0.01mg精度）
7.LabthinkMFY-01密封性测试仪（0-600kPa）
8.HitachiSU8010场发射扫描电镜（3nm分辨率）
9.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪
10.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计