检测项目
1.气密性测试：罐体耐压0.3-0.5MPa保压30分钟无泄漏
2.温度均匀性：工作状态下罐内温差≤0.5℃
3.溶氧速率（OTR）：测量范围0-200mmol/(Lh)，精度2%
4.循环时间测定：导流筒内液体循环周期≤15秒
5.灭菌性能验证：121℃蒸汽灭菌30分钟后无菌率≥99.999%
检测范围
1.316L不锈钢罐体及焊缝完整性
2.聚四氟乙烯（PTFE）气体分布器孔径均匀性
3.硼硅玻璃视镜透光率与耐压性
4.硅橡胶密封圈耐高温老化性能
5.316Ti合金换热盘管传热系数测定
检测方法
1.ASTME2931-13气密性测试规程
2.ISO21501-4悬浮粒子在线监测法
3.GB/T36030-2018生物反应器溶氧量测定规范
4.ISO14644-1洁净度等级验证方法
5.GB15193.3-2014湿热灭菌效果评价标准
检测设备
1.Testo480多功能环境分析仪：温度/压力/流量同步采集
2.HamiltonArc120溶氧电极：0-500%空气饱和度测量
3.MalvernPanalyticalMastersizer3000粒径分析仪：分布器孔径检测
4.FlukeTiX580红外热像仪：罐体表面温度场分析
5.SartoriusBiostatQplus控制系统：过程参数动态验证
6.Agilent7890B气相色谱仪：尾气成分分析
7.MettlerToledoInPro6860ipH传感器：培养基酸碱度监测
8.Endress+HauserPromass83F质量流量计：进气量精确计量