检测项目
1.梯度斜率偏差：测量实际梯度与设定值的线性偏离度（0.5%以内）
2.保留时间重复性：连续6次进样RSD≤0.3%
3.基线漂移量：30分钟内基线波动≤0.5mAU
4.流动相混合精度：A/B相比例误差≤0.8%
5.系统压力波动：最大工作压力下波动幅度＜2%
检测范围
1.化学原料药中手性异构体分离度验证
2.聚碳酸酯材料中双酚A残留量测定
3.食品接触材料塑化剂迁移量分析
4.土壤样品中多环芳烃(PAHs)定量检测
5.生物样本中代谢产物色谱指纹图谱建立
检测方法
ASTME682-04(2021)梯度洗脱系统性能验证标准
ISO10927:2018塑料制品添加剂梯度分析通则
GB/T16631-2018高效液相色谱法通则第3部分：梯度洗脱测试
GB/T30433-2013液相色谱仪检定规程
USP<621>色谱法系统适用性要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备四元梯度泵（压力范围0-600bar）
2.WatersAlliancee2695：集成柱温箱（控温精度0.1℃）
3.ShimadzuLC-20AT：双波长紫外检测器（190-900nm）
4.ThermoUltiMate3000：自动进样器（进样精度0.5%）
5.PerkinElmerFlexarFX-15：蒸发光散射检测器（雾化温度30-120℃）
6.HitachiChromaster5610：二极管阵列检测器（512个二极管）
7.JASCOPU-4180：高压混合型梯度系统（混合体积≤500μL）
8.GLSciencesInertsilODS-4：C18色谱柱（5μm,4.6250mm）
9.KNAUERSmartlineManager：梯度程序