胎音听筒检测

检测项目

1.频率响应范围：50Hz-2000Hz3dB

2.灵敏度偏差：≤2dB@1kHz基准频率

3.等效输入噪声：≤30μVRMS（A计权）

4.共模抑制比：≥100dB@50Hz/60Hz

5.绝缘阻抗：≥100MΩ/500VDC

6.耐压强度：1500VAC/60s无击穿

检测范围

1.医用级硅胶听筒头（硬度30-50ShoreA）

2.压电陶瓷传感器（直径20-40mm）

3.多层复合隔音膜（厚度0.1-0.3mm）

4.医用PC/ABS合金外壳（阻燃等级V-0）

5.高纯度铜制信号线（屏蔽率≥90%）

6.嵌入式滤波电路板（SMT工艺）

检测方法

1.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

2.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

3.IEC60601-2-27:2019医用电子胎儿监护仪特殊要求

4.ASTME1050-19声学阻抗测试标准方法

5.YY0505-2012医用电气设备电磁兼容要求

6.GB/T15953-2023心音传感器技术条件

检测设备

1.B&KType2250声学分析仪：频响特性测试

2.Keysight33522B函数发生器：信号失真度分析

3.Fluke6500-2耐压测试仪：绝缘强度验证

4.RIGOLDS7034示波器：时域信号采集（200MHz带宽）

5.Chroma19032LCR表：阻抗特性测量（精度0.05%）

6.EMTESTUCS500N静电放电发生器（30kV）

7.ThermotronSM-32C温湿度试验箱（-40℃~150℃）

8.AgilentN9020A频谱分析仪（3Hz~26.5GHz）

9.HIOKIPW3390功率分析仪：功耗及效率测试

10.CMTCMT4104材料试验机：结构强度测试（500N量程）