检测项目
1.主成分纯度:采用HPLC法测定卡古地钠有效成分含量(≥99.5%)
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水及结晶水(≤0.3%)
3.重金属残留:ICP-MS检测铅、镉、汞等元素(≤10ppm)
4.氯化物含量:电位滴定法测定Cl⁻离子(≤0.05%)
5.灼烧残渣:马弗炉850℃恒重法(≤0.1%)
6.pH值测定:25℃条件下1%水溶液测试(6.5-7.5)
7.溶解性试验:水/乙醇/丙酮中溶解度分级判定
检测范围
1.医药级原料药:注射用无菌粉剂及口服制剂原料
2.工业催化剂:高分子合成反应催化体系
3.电子化学品:半导体清洗剂及蚀刻液组分
4.食品添加剂:防腐剂及品质改良剂原料
5.科研试剂:分析纯/色谱纯标准物质
6.农用化学品:植物生长调节剂载体
检测方法
1.纯度分析:GB/T12345-2020《化学试剂高效液相色谱法通则》
2.重金属检测:ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法
3.水分测定:ASTME203-16卡尔费休水分测试标准
4.氯化物检验:GB/T3050-2000电位滴定法通则
5.灼烧残渣:ISO3451-1:2021塑料灰分测定方法
6.pH值测试:USP<791>药典酸碱度测定规范
7.溶解性判定:OECD105化学品理化性质测试指南
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度分析)
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪(微量水分测定)
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS(痕量元素分析)
4.MettlerToledoT50电位滴定仪(离子浓度测定)
5.MemmertUF260高温马弗炉(灼烧残渣试验)
6.SartoriusPB-10pH计(溶液酸碱度测量)
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计(紫外光谱验证)
8.BuchiB-290喷雾干燥机(样品前处理系统)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(粒径分布分析)
10.NetzschSTA449F3同步热分析仪(热稳定性测试)