检测项目

1.三七皂苷R1含量测定：HPLC法测定含量≥0.25mg/g

2.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.水分含量：减压干燥法测定≤9.0%

5.粒度分布：激光衍射法测定D90≤150μm

检测范围

1.中药材原料：三七、血竭、冰片等单味药材

2.中间体粉末：混合粉碎后的半成品

3.成品制剂：铝塑袋包装的散剂产品

4.包装材料：直接接触药品的内包装袋

5.生产环境样品：洁净区沉降菌监测样本

检测方法

1.含量测定：参照《中国药典》2020版四部通则0512高效液相色谱法

2.重金属检测：GB/T5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收法

3.微生物检验：ISO11737-1:2018灭菌医疗器械微生物学方法

4.粒度分析：GB/T19077-2016粒度分布激光衍射法

5.水分测定：GB/T606-2003化学试剂水分测定通用方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于皂苷类成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布及均匀性测试

4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：快速测定样品含水率

5.ThermoScientificHeratherm烘箱：恒温干燥法验证水分指标

6.SartoriusMicrosartATF微生物检测系统：无菌环境微生物培养监测

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：特征图谱鉴别分析

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验操作防护系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与跌打七厘散检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。