检测项目

1.水分含量测定：采用105℃恒重法，控制范围≤12.0%

2.总灰分检测：550℃马弗炉灼烧法，限值≤8.5%

3.有效成分分析：橙皮苷≥1.2%，厚朴酚≥0.8%

4.重金属残留：铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg

5.微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

6.农药残留：33种有机磷农药未检出

检测范围

1.焦六神曲粉末制剂（80-200目）

2.压片成型颗粒制剂（直径3-10mm）

3.水提/醇提浓缩液（密度1.05-1.25g/cm）

4.原料药材配伍混合物（含麦麸、赤小豆等辅料）

5.中药复方成品制剂（片剂/胶囊/丸剂）

6.发酵过程中间产物（发酵周期3-7天样品）

检测方法

GB5009.3-2016食品安全国家标准食品中水分的测定

GB/T35818-2018中药灰分测定法通则

ChP2020四部通则0512高效液相色谱法

ISO21527-2008酵母菌和霉菌计数法

ASTMD6866-22放射性碳分析法测定生物基含量

GB5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验法

检测设备

SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）

ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（190-1400nm）

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）

MemmertUF260烘箱（0.5℃温控精度）

ThermoiCAPRQICP-MS（重金属痕量分析）

BinderFD115真空干燥箱（40Pa极限真空度）

SANYOMLS-3780高压灭菌锅（135℃灭菌处理）

PerkinElmerClarus580GC-MS（农药残留分析）

METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（0.001精度）

MilliflexQuantum微生物快速检测系统（24h培养周期）