检测项目

1.非螺旋体抗原试验（VDRL/RPR）：定量测定反应素抗体滴度（1:2-1:1024）

2.螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）：特异性IgG/IgM抗体定性检测（灵敏度≥95%）

3.荧光密螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS）：IgG抗体效价测定（1:80-1:2560）

4.实时荧光定量PCR：靶向tpr47基因扩增（Ct值≤35）

5.暗视野显微镜检查：病原体形态学鉴定（螺旋体密度≥10^4/mL）

检测范围

1.血清样本：急性期/恢复期双份血清抗体动态监测

2.皮肤组织活检标本：病灶部位组织病理学分析

3.全血样本：EDTA抗凝血用于分子生物学检测

4.皮肤渗出液：新鲜病灶渗出物直接镜检

5.医疗耗材残留检测：手术器械表面生物负载监测

检测方法

1.WHO《雅司病消除指南》：血清学诊断标准流程

2.ASTME2876-13：密螺旋体抗体免疫测定验证规范

3.ISO15189:2012：医学实验室质量体系要求

4.GB/T37868-2019：核酸检测试剂盒性能评价通则

5.WS273-2018：梅毒诊断行业标准（适用于交叉验证）

检测设备

1.RocheCobase801：全自动化学发光免疫分析仪（TP抗体定量）

2.ABI7500FastDx：实时荧光定量PCR系统（病原体核酸扩增）

3.OlympusBX53：暗视野显微镜（螺旋体形态观察）

4.Bio-RadModel680：酶标仪（ELISA法抗体测定）

5.SiemensBactecFX40：全自动血培养系统（混合感染排除）

6.LeicaCM1950：冷冻切片机（组织样本前处理）

7.EppendorfCentrifuge5430R：高速冷冻离心机（血清分离）

8.ThermoScientificHeratherm：微生物培养箱（样本保存）

9.SartoriusCubisMSA225S-1CE-DA：微量天平（试剂称量）

10.MilestoneHISTOS5：组织脱水机（病理标本制备）