检测项目

1.总胆红素(TBIL):参考范围0.3-1.9mg/dL(成人),采用重氮反应法测定

2.直接胆红素(DBIL):正常值≤0.3mg/dL,基于Jendrassik-Grof改良法

3.间接胆红素(IBIL):计算值=TBIL-DBIL

4.δ-胆红素(Bδ):结合型胆红素-白蛋白复合物

5.尿胆红素(UBIL):半定量检测(阴性/阳性)

检测范围

1.临床血清样本:黄疸患者筛查与鉴别诊断

2.新生儿血浆样本:高胆红素血症监测

3.生物质控品:第三方质控物质(Level1-3)

4.校准品系统:含NIST可溯源校准液组

5.体外诊断试剂盒:酶法/化学法试剂验证

检测方法

1.ASTMD4312-17:血清总胆红素分光光度测定法

2.ISO15193:2009:体外诊断系统测量程序要求

3.GB/T16285-2008:食品中总胆红素测定方法

4.WS/T404.5-2015:临床化学检验常规项目分析质量指标

5.CLSIEP28-A3c:临床实验室定量测定参考区间建立与验证

检测设备

1.RocheCobasc702全自动生化分析仪:支持酶法/重氮法双系统检测

2.ShimadzuUV-1800紫外可见分光光度计:波长精度0.3nm

3.WatersAlliancee2695高效液相色谱仪:配备PDA检测器

4.SiemensADVIA2400化学发光分析仪:线性范围0.1-40mg/dL

5.Hitachi7180生化分析仪:支持终点法/速率法双模式

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:波长范围340-850nm

7.EppendorfCentrifuge5430R:最大转速15,300rpm

8.MettlerToledoXSR205电子天平:精度0.01mg

9.Bio-RadQCManager质控软件:支持Westgard规则判读

10.Agilent1290InfinityIIUHPLC系统:色谱柱温度控制0.5℃