检测项目
1.总胆红素(TBIL):参考范围0.3-1.9mg/dL(成人),采用重氮反应法测定
2.直接胆红素(DBIL):正常值≤0.3mg/dL,基于Jendrassik-Grof改良法
3.间接胆红素(IBIL):计算值=TBIL-DBIL
4.δ-胆红素(Bδ):结合型胆红素-白蛋白复合物
5.尿胆红素(UBIL):半定量检测(阴性/阳性)
检测范围
1.临床血清样本:黄疸患者筛查与鉴别诊断
2.新生儿血浆样本:高胆红素血症监测
3.生物质控品:第三方质控物质(Level1-3)
4.校准品系统:含NIST可溯源校准液组
5.体外诊断试剂盒:酶法/化学法试剂验证
检测方法
1.ASTMD4312-17:血清总胆红素分光光度测定法
2.ISO15193:2009:体外诊断系统测量程序要求
3.GB/T16285-2008:食品中总胆红素测定方法
4.WS/T404.5-2015:临床化学检验常规项目分析质量指标
5.CLSIEP28-A3c:临床实验室定量测定参考区间建立与验证
检测设备
1.RocheCobasc702全自动生化分析仪:支持酶法/重氮法双系统检测
2.ShimadzuUV-1800紫外可见分光光度计:波长精度0.3nm
3.WatersAlliancee2695高效液相色谱仪:配备PDA检测器
4.SiemensADVIA2400化学发光分析仪:线性范围0.1-40mg/dL
5.Hitachi7180生化分析仪:支持终点法/速率法双模式
6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:波长范围340-850nm
7.EppendorfCentrifuge5430R:最大转速15,300rpm
8.MettlerToledoXSR205电子天平:精度0.01mg
9.Bio-RadQCManager质控软件:支持Westgard规则判读
10.Agilent1290InfinityIIUHPLC系统:色谱柱温度控制0.5℃