检测项目

1.甲硝唑含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）检测有效成分浓度范围（0.5%-2.0%w/v）

2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL

3.pH值测定：控制范围5.5-7.0（25℃1℃）

4.粘度测试：旋转粘度计测定胶浆粘度值（300-800mPas）

5.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月观察性状变化

检测范围

1.药用级聚丙烯酸树脂胶浆基质材料

2.不同包装规格成品（100ml/200ml塑料瓶装）

3.生产批次间质量一致性对比样品

4.原料药甲硝唑（USP/EP标准）纯度验证

5.运输后样品理化性质变化监测

检测方法

1.甲硝唑含量测定：ChP2020版二部通则0512HPLC法

2.微生物限度检查：ISO7889:2018薄膜过滤法

3.pH值测试：GB/T9724-2007电位测定法

4.粘度测定：ASTMD2196-18旋转粘度计法

5.重金属残留：GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（色谱柱：ZORBAXSB-C18,4.6250mm）

2.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.01）

3.BrookfieldDV2T粘度计（转子CPE-40）

4.ThermoScientificHeratherm恒温恒湿箱（温度范围0-70℃）

5.SartoriusMD8微生物采样器（孔径0.45μm滤膜）

6.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪（火焰法测铅/砷）

7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（CLASSA2型）

8.Metrohm859Titrotherm自动滴定仪（水分测定）

9.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机（12000rpm）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（辅料粒径分析）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与甲硝唑胶浆含漱液检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。