


概述:检测项目1.甲硝唑含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)检测有效成分浓度范围(0.5%-2.0%w/v)2.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL,霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL3.pH值测定:控制范围5.5-7.0(25℃1℃)4.粘度测试:旋转粘度计测定胶浆粘度值(300-800mPas)5.稳定性试验:加速试验(40℃2℃/RH75%5%)6个月观察性状变化检测范围1.药用级聚丙烯酸树脂胶浆基质材料2.不同包装规格成品(100ml/200ml塑料瓶装)3.生产批次间质量一致性对比样品4.
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.甲硝唑含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)检测有效成分浓度范围(0.5%-2.0%w/v)
2.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL,霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL
3.pH值测定:控制范围5.5-7.0(25℃1℃)
4.粘度测试:旋转粘度计测定胶浆粘度值(300-800mPas)
5.稳定性试验:加速试验(40℃2℃/RH75%5%)6个月观察性状变化
1.药用级聚丙烯酸树脂胶浆基质材料
2.不同包装规格成品(100ml/200ml塑料瓶装)
3.生产批次间质量一致性对比样品
4.原料药甲硝唑(USP/EP标准)纯度验证
5.运输后样品理化性质变化监测
1.甲硝唑含量测定:ChP2020版二部通则0512HPLC法
2.微生物限度检查:ISO7889:2018薄膜过滤法
3.pH值测试:GB/T9724-2007电位测定法
4.粘度测定:ASTMD2196-18旋转粘度计法
5.重金属残留:GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(色谱柱:ZORBAXSB-C18,4.6250mm)
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计(精度0.01)
3.BrookfieldDV2T粘度计(转子CPE-40)
4.ThermoScientificHeratherm恒温恒湿箱(温度范围0-70℃)
5.SartoriusMD8微生物采样器(孔径0.45μm滤膜)
6.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪(火焰法测铅/砷)
7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(CLASSA2型)
8.Metrohm859Titrotherm自动滴定仪(水分测定)
9.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机(12000rpm)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(辅料粒径分析)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"甲硝唑胶浆含漱液检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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