检测项目

1.分化因子浓度测定：采用定量ELISA法检测IL-6、TNF-α等因子浓度范围（0.1-1000pg/mL）

2.生物活性验证：通过细胞增殖抑制实验测定ED50值（0.5-50ng/mL）

3.纯度分析：SDS-PAGE电泳评估目标蛋白纯度（≥95%）

4.稳定性测试：加速实验（37℃/7天）测定活性保留率（≥80%）

5.分子量确认：MALDI-TOF质谱测定分子量误差（1Da）

检测范围

1.生物制药：重组蛋白药物、单克隆抗体等生物制品

2.细胞治疗产品：CAR-T细胞培养上清液、干细胞分泌因子

3.临床样本：血清、血浆、脑脊液等体液标本

4.环境监测：水样/土壤中微生物代谢产物分析

5.食品工业：功能性食品活性成分检测

检测方法

1.ELISA定量法：ASTME3022-15/ISO19020:2017标准流程

2.高效液相色谱法：GB/T38165-2019生物制品纯度分析规范

3.细胞生物活性测定：ISO10993-5:2009体外细胞毒性评价

4.质谱分析法：ASTMD8208-19蛋白质分子量测定标准

5.实时荧光定量PCR：GB/T37875-2019核酸扩增技术要求

检测设备

1.BioTekSynergyH1多功能酶标仪：支持ELISA/荧光/化学发光多模式检测

2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm）