检测项目

1.有效成分定量分析：黄芩苷≥8.0mg/g、连翘苷≥5.0mg/g（HPLC法）
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.重金属残留检测：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg（原子吸收法）
4.溶出度测定：30分钟累积溶出率≥75%（桨法）
5.水分含量测定：≤8.0%（卡尔费休法）

检测范围

1.原料药材：黄芩、黄连、连翘等中药材基源鉴定
2.中间体：提取物浸膏的相对密度（1.25-1.35）、pH值（5.5-7.0）
3.成品颗粒：粒度分布（D90≤300μm）、堆密度（0.45-0.65g/cm）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料添加剂：糊精含量≤15%、二氧化硅残留≤0.1%

检测方法

1.高效液相色谱法（ChP2020通则0512）：黄芩苷定量采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸（22:78）
2.原子吸收光谱法（GB5009.268-2016）：铅镉检测波长283.3nm/228.8nm，灰化温度500℃
3.微生物限度检查（USP<61>）：TSA培养基35℃培养3天，SDA培养基23℃培养5天
4.X射线衍射法（ISO24597:2021）：晶型鉴别扫描范围5-40（2θ），步长0.02
5.激光粒度分析（GB/T19077-2016）：干法分散压力0.5MPa，遮光比10%-20%

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-400nm），用于成分定量
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析
3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分测定仪：分辨率0.001%，温度范围50-200℃
4.SOTAXAT7Smart溶出度仪：自动取样系统支持6杯同步测试
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度精度0.5℃，双门互锁设计
7.ShimadzuXRD-7000X射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.54056）
8.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g，可读性0.01mg
9.BinderKB53恒温恒湿箱：湿度控制范围20%-95%RH
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：垂直层流风速0.38m/s20%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与口炎颗粒检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。