检测项目
1.紫菀皂苷含量测定:目标成分紫菀皂苷A/B≥0.45%,采用HPLC-ELSD法
2.重金属残留检测:铅≤5.0mg/kg、镉≤1.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg
3.有机氯农药残留筛查:六六六总量≤0.1mg/kg、滴滴涕总量≤0.1mg/kg
4.水分及灰分控制:水分≤12.0%、总灰分≤8.0%、酸不溶性灰分≤2.0%
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
检测范围
1.中药材原料:东俄洛紫菀干燥根茎及全草
2.饮片制品:炮制后的切片、粉末等加工形态
3.提取物产品:紫菀皂苷粗提物及精制提取物
4.成药制剂:含紫菀成分的胶囊剂、片剂、颗粒剂
5.保健食品:紫菀功能性食品原料及成品
检测方法
1.HPLC-ELSD法(中国药典2020版通则0512)测定三萜皂苷类成分
2.ICP-MS法(GB5009.268-2016)进行重金属元素定量分析
3.GC-MS/MS法(GB23200.113-2018)筛查有机氯农药残留
4.烘干法(GB5009.3-2016)与马弗炉灼烧法(GB5009.4-2016)测定水分灰分
5.薄膜过滤法(中国药典2020版通则1105/1106)进行微生物限度检查
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备ELSD检测器,用于皂苷定量分析
2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:重金属痕量元素检测精度达ppt级
3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆GC-MS/MS:农药多残留筛查灵敏度0.01mg/kg
4.MettlerToledoHE53卤素水分测定仪:实现快速精准水分测定(精度0.001g)
5.MemmertUF260恒温恒湿培养箱:微生物培养温度控制精度0.5℃
6.ShimadzuAUW220D电子天平:称量范围220g/0.01mg,满足精密称量需求
7.SartoriusMC210S微波消解仪:支持高温高压样品前处理(最高温度300℃)
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:产水电阻率18.2MΩcm@25℃
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:提供ISOClass5洁净操作环境
10.ThermoScientificHeratherm烘箱:温度均匀性1℃@250℃