检测项目

1.华法林血药浓度监测：国际标准化比值（INR）1.5-3.5区间动态跟踪

2.达比加群酯活性测定：稀释凝血酶时间（dTT）50-200ng/mL定量分析

3.利伐沙班暴露量评估：抗Xa因子活性0.5-5.0IU/mL校准曲线测定

4.肝素类药物监测：活化部分凝血活酶时间（APTT）基线1.5-2.5倍控制

5.阿哌沙班代谢产物检测：LC-MS/MS法测定血浆中BMS-730823浓度

检测范围

1.维生素K拮抗剂：华法林钠片剂及代谢产物7-羟基华法林

2.直接凝血酶抑制剂：达比加群酯胶囊及其活性形式BIBR953ZW

3.Xa因子抑制剂：利伐沙班片剂与原型药物血浆结合率测定

4.低分子肝素类：依诺肝素钠注射液抗Xa因子活性时效曲线

5.新型口服抗凝药：艾多沙班肠溶片谷浓度与峰浓度比值分析

检测方法

1.ISO17593:2007临床实验室检测-液相色谱串联质谱法测定维生素K拮抗剂

2.ASTME3066-16抗Xa因子活性测定标准规程（发色底物法）

3.GB/T20388-2019质谱联用技术检测血浆中新型口服抗凝药残留

4.CLSIH21-A5标准文件指导的凝固法APTT测定程序

5.GB/T37868-2019高效液相色谱法测定肝素类物质分子量分布

检测设备

1.SysmexCS-2500全自动凝血分析仪：执行PT/INR/APTT三通道同步检测

2.StagoSTA-RMax凝血分析系统：配备专用dTT试剂盒的磁珠法凝血仪

3.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器的药物分离系统

4.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪：LC-MS/MS法定量下限达0.1ng/mL

5.Rochecobast711全自动血凝仪：采用机械球法原理的标准化凝血测试平台

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：发色底物法抗Xa因子活性读数装置

7.BeckmanCoulterAU680生化分析仪：肝肾功能基础指标同步监测系统

8.SiemensBCSXPSystem凝血分析仪：光学磁珠法双磁路APTT检测模块

9.ShimadzuLC-40系列超高效液相色谱：配备2μm颗粒色谱柱的快速分离系统

10.HelenaLaboratoriesCASCADE系列电泳仪：肝素分子量分布凝胶电泳分析单元