检测项目

1.输出频率特性：测量30kHz-1MHz范围内频率偏差值（5%以内），分析波形失真度（≤3%）

2.电流稳定性测试：额定负载下连续工作1小时，电流波动范围需控制在2mA内

3.温升控制能力：电极表面温度监测（≤42℃），异常升温响应时间≤0.5秒

4.电磁兼容性（EMC）：辐射骚扰场强（30MHz-1GHz频段≤40dBμV/m），静电放电抗扰度（8kV接触放电）

5.生物安全性评价：按GB/T16886系列标准进行细胞毒性（≤1级）、皮肤致敏性（0级）测试

检测范围

1.射频类美容仪：工作频率300kHz-6MHz的皮肤加热设备

2.微电流美容仪：输出电流0.1-500μA的肌肉刺激装置

3.超声波美容仪：1-3MHz高频振动器械

4.复合功能设备：集成RF+LED+离子导入的多模组系统

5.关键组件：钛合金/镀金电极头、医用级硅胶配件、高频变压器等核心部件

检测方法

1.IEC60601-2-10:2012医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全要求

2.GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求

3.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

4.YY/T0646-2015高频手术设备输出功率测量方法

5.IEC61000-4-2:2008电磁兼容性第4-2部分：静电放电抗扰度试验

检测设备

1.TektronixMDO3104混合域示波器：100MHz带宽，支持RF信号频谱分析

2.FLUKENorma5000高精度功率分析仪：0.05%基本精度，6通道同步测量

3.EMTESTUCS500N静电放电发生器：30kV放电能力，符合IEC/EN61000-4-2标准

4.AgilentN9020AMXA信号分析仪：26.5GHz频率范围，EMI预兼容测试功能

5.ThermoScientificES600高精度温度记录仪：16通道热电偶输入，0.01℃分辨率

6.KeysightB1500A半导体参数分析仪：1000V/1A量程，接触阻抗测量功能

7.SPEAGDASY8SAR测试系统：组织模拟液环境下比吸收率测定

8.Instron5944万能材料试验机：50kN载荷容量，电极头耐久性测试

9.HIOKIPW3390功率计：0.1μA分辨率，支持高频纹波测量

10.ESPECPL-3KPH气候箱：温度范围-40℃~150℃，湿度控制精度2%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与高频电美容仪检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。