检测项目

1.绿原酸含量测定:采用HPLC法检测含量范围0.5-3.2mg/g(色谱柱:C184.6250mm)

2.连翘苷定量分析:UV-Vis法测定波长276nm处吸光度值(线性范围10-200μg/mL)

3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm(ICP-MS法)

5.水分活度测定:Aw值≤0.65(恒温恒湿箱251℃)

检测范围

1.中药材原料:金银花(LoniceraeJaponicaeFlos)、野菊花(ChrysanthemiIndiciFlos)

2.药用辅料:β-环糊精包合物、微晶纤维素PH102型

3.中间产品:提取浓缩液(相对密度1.10-1.25)、干膏粉(过80目筛)

4.成品颗粒剂:粒度分布D90≤150μm、溶化时间≤5分钟

5.包装材料:复合膜袋氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

检测方法

1.GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》

2.ChP2020四部通则1107高效液相色谱法

3.ISO21527-2:2008酵母菌和霉菌计数法

4.GB/T5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定

5.ASTME2941-21药用辅料水分活度标准测试方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式切换

3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:称量精度0.1mg

4.SartoriusMicrobiologyAirSamplerMAS-100NT:空气采样量100L/min

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

6.ThermoScientificHeratherm恒温恒湿箱:温度控制0.5℃

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm,波长精度0.1nm

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:HEPA过滤效率99.99%

9.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O

10.SystechIllinois8500顶空氧分析仪:精度0.001%O₂