检测项目

1.绿原酸含量测定：采用HPLC法检测含量范围0.5-3.2mg/g（色谱柱：C184.6250mm）

2.连翘苷定量分析：UV-Vis法测定波长276nm处吸光度值（线性范围10-200μg/mL）

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（ICP-MS法）

5.水分活度测定：Aw值≤0.65（恒温恒湿箱251℃）

检测范围

1.中药材原料：金银花（LoniceraeJaponicaeFlos）、野菊花（ChrysanthemiIndiciFlos）

2.药用辅料：β-环糊精包合物、微晶纤维素PH102型

3.中间产品：提取浓缩液（相对密度1.10-1.25）、干膏粉（过80目筛）

4.成品颗粒剂：粒度分布D90≤150μm、溶化时间≤5分钟

5.包装材料：复合膜袋氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

检测方法

1.GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》

2.ChP2020四部通则1107高效液相色谱法

3.ISO21527-2:2008酵母菌和霉菌计数法

4.GB/T5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定

5.ASTME2941-21药用辅料水分活度标准测试方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换

3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：称量精度0.1mg

4.SartoriusMicrobiologyAirSamplerMAS-100NT：空气采样量100L/min

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

6.ThermoScientificHeratherm恒温恒湿箱：温度控制0.5℃

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：HEPA过滤效率99.99%

9.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O

10.SystechIllinois8500顶空氧分析仪：精度0.001%O₂