检测项目

1.有效成分含量：总黄酮（≥3.5%）、三萜皂苷（≥1.8%）、多酚类化合物（≥4.2%）

2.重金属残留：铅（≤0.5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤1.0mg/kg）、汞（≤0.1mg/kg）

3.农药残留：有机磷类（≤0.01mg/kg）、拟除虫菊酯类（≤0.05mg/kg）、氨基甲酸酯类（≤0.02mg/kg）

4.微生物限度：需氧菌总数（≤10^4CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10^3CFU/g）、大肠埃希氏菌（不得检出）

5.溶剂残留：甲醇（≤300ppm）、乙醇（≤500ppm）、乙酸乙酯（≤50ppm）

检测范围

1.干燥全草原料：含水率≤12%，灰分≤8%

2.提取物粉末：粒径分布D90≤75μm，堆密度0.35-0.55g/cm

3.复方制剂成品：崩解时限≤30分钟，溶出度≥75%

4.发酵产物：活菌数≥110^9CFU/g，杂菌率≤1%

5.包埋微胶囊：包封率≥90%，载药量15-25%

检测方法

1.HPLC法测定总黄酮：GB/T30435-2013《植物提取物中黄酮类化合物的测定》

2.ICP-MS法测重金属：GB5009.12-2017《食品安全国家标准食品中铅的测定》

3.GC-MS法测农药残留：ISO13859-2014《土壤质量气相色谱法测定农药残留》

4.微生物限度检查法：中国药典2020版通则1105/1106

5.激光粒度分析法：ASTME2490-09(2021)《激光衍射粒度分析标准指南》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级重金属分析

3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆气质联用仪：支持EPAMethod8081B有机磷农药检测

4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-1400nm

6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：最小读数0.001mg

7.MemmertIN750培养箱：温度控制精度0.1℃

8.SartoriusCubisMSA225S水分测定仪：卤素加热单元快速测定含水率

9.BrookfieldDV2T粘度计：测量范围1-107mPas

10.BinderKB115恒温恒湿箱：符合ICHQ1A稳定性试验标准