检测项目
1.紫草素含量测定:采用HPLC法检测乙酰紫草素(C16H16O5)与β,β'-二甲基丙烯酰紫草素(C21H22O6)总量≥0.80%
2.重金属残留:铅(Pb)≤5.0mg/kg、镉(Cd)≤0.3mg/kg、砷(As)≤2.0mg/kg、汞(Hg)≤0.2mg/kg
3.农药残留:有机磷类(敌敌畏≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)等53项指标
4.水分含量:干燥失重法测定≤12.0%(105℃恒重)
5.微生物限度:需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g、不得检出沙门氏菌/大肠埃希菌
检测范围
1.中药材原料:干燥根及根茎的形态学鉴别与理化指标检验
2.植物提取物:乙醇提取物中萘醌类化合物标准化检测
3.保健食品:含疏花软紫草的胶囊/片剂中功效成分稳定性测试
4.化妆品原料:外用制剂中紫草素透皮吸收率测定
5.中药饮片:炮制品中二氧化硫残留量(≤150mg/kg)及灰分(总灰分≤12.0%)控制
检测方法
1.HPLC法:GB/T22244-2008《保健食品中乙酰紫草素的测定》配备DAD检测器(λ=275nm)
2.ICP-MS法:GB5009.268-2016《食品中多元素测定》进行重金属痕量分析
3.GC-MS/MS法:GB23200.113-2018《植物源性食品中208种农药残留测定》
4.微生物培养法:《中国药典》2020版1105非无菌产品微生物限度检查
5.卡尔费休法:GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备ZORBAXEclipsePlusC18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:配备ASX-560自动进样器进行ppb级元素分析
3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX三重四极杆系统:EI源配合DB-5MSUI色谱柱(30m0.25mm0.25μm)
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:称量精度0.1mg/温度分辨率0.1℃
5.MemmertIN750培养箱:温度均匀性0.5℃/湿度控制范围10-90%RH
6.SartoriusCubisMSA225S分析天平:最大称量220g/可读性0.01mg
7.BiotekSynergyH1酶标仪:具备UV-Vis及荧光检测功能
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:ISOClass5洁净度等级
9.Metrohm851库仑法卡氏水分仪:测量范围1ppm-100%水含量
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径测量范围0.01-3500μm