检测项目
1.樱草苷含量测定:采用HPLC法(0.1%-100%定量范围),RSD≤2.0%
2.有机溶剂残留:GC-MS法检测甲醇(≤500ppm)、乙醇(≤5000ppm)、乙酸乙酯(≤500ppm)
3.重金属元素:ICP-MS法测定铅(≤5mg/kg)、镉(≤0.5mg/kg)、汞(≤0.1mg/kg)
4.微生物限度:需氧菌总数(≤10CFU/g),霉菌酵母菌(≤10CFU/g)
5.相关物质分析:LC-MS/MS法测定黄酮类衍生物(槲皮素≥1.2%,山柰酚≥0.8%)
检测范围
1.植物提取物原料:樱草根/叶干燥粉末(粒径≤150μm)
2.药物制剂:片剂(包衣/未包衣)、胶囊剂(硬/软胶囊)、注射用冻干粉针
3.化妆品原料:精华液基质(pH5.0-7.0)、乳霜基质(油水比1:3-3:1)
4.食品添加剂:固体饮料(水分≤5%)、功能性食品(载药量10-50mg/g)
5.农药制剂:可湿性粉剂(悬浮率≥70%)、水分散粒剂(崩解时间≤3min)
检测方法
1.含量测定:GB/T31743-2015《植物提取物中黄酮类化合物的测定》
2.溶剂残留:ISO21676:2020《水质-液相色谱-质谱法测定有机污染物》
3.重金属检测:ASTMD7439-14《电感耦合等离子体质谱法测定金属元素》
4.微生物检验:GB4789.2-2022《食品安全国家标准菌落总数测定》
5.结构鉴定:ISO21366:2019《天然产物核磁共振波谱分析方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-900nm),用于成分定量分析
2.ThermoScientificISQ7000气相色谱-质谱联用仪:EI/CI双电离源,检出限达0.01μg/mL
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:质量范围3-300amu,分辨率>1.0amu
4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪:配备5mmBBO探头,支持19F/31P等多核检测
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平:量程82g/0.001mg,符合USP41称量要求
6.SartoriusMB360微生物培养箱:温度控制0.5℃,湿度范围20-95%RH
7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调,波长精度0.3nm
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm,重复性误差<1%
9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:电导检测器灵敏度<10nS/cm
10.MemmertHPP110恒温恒湿箱:温度范围-10~100℃,湿度控制精度2%RH