检测项目
1.降温时效:30分钟内温度下降梯度(目标值4-6℃/10min)
2.粘附力强度:180剥离力≥1.0N/cm(GB/T4851)
3.含水量测定:水凝胶基质含水率60-80%(卡尔费休法)
4.pH值稳定性:5.5-7.0(生理兼容范围)
5.微生物限值:细菌总数≤100CFU/g(GB15979)
检测范围
1.水凝胶型退热贴(含薄荷脑/桉叶油成分)
2.相变材料储能式清凉贴
3.无纺布基底医用退热贴
4.PET膜封装儿童退热贴
5.植物纤维可降解清凉贴
检测方法
1.ASTMD3574-17测定粘弹性与剥离强度
2.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验
3.GB/T16886.10-2017皮肤致敏性评价
4.ISO13726:2013水蒸气透过率测试
5.GB/T14233.1-2008环氧乙烷残留量分析
检测设备
1.恒温恒湿箱(BinderKBF720):模拟37℃/95%RH使用环境
2.红外热像仪(FLIRT540):记录表面温度分布曲线
3.万能材料试验机(Instron3343):执行180剥离测试
4.激光粒度分析仪(MalvernMastersizer3000):凝胶颗粒粒径分布检测
5.气相色谱质谱联用仪(Agilent7890B-5977A):挥发性成分定量分析
6.生物安全柜(ESCOAC2-4S1):微生物限度检验环境控制
7.pH计(MettlerToledoSevenExcellence):溶液酸碱度精确测量
8.水分测定仪(SartoriusMA35):卡尔费休法快速测水
9.紫外分光光度计(ShimadzuUV-2600i):药物缓释浓度监测
10.细胞培养系统(ThermoHeracellVIOS):生物相容性试验平台