检测项目

1.腭部裂隙宽度测量：采用三维扫描仪获取0.01mm级精度数据

2.腭咽闭合功能评估：动态压力测试范围0-60cmH₂O

3.骨组织缺损分析：CT断层扫描层厚≤0.625mm

4.语音共振峰检测：频率范围80-8000Hz

5.软组织延展性测试：拉伸强度测量精度0.5N

检测范围

1.先天性软硬腭裂患者术前评估

2.人工生物膜修复材料适配性验证

3.正畸牵引器力学性能测试

4.术后腭咽闭合功能恢复监测

5.3D打印修复体尺寸吻合度检验

检测方法

ASTMF1839-2008医用硅胶材料物理性能测试标准

ISO10993-5:2009医疗器械细胞毒性体外评价方法

GB/T16886.10-2017医疗器械刺激与致敏试验

YY/T0640-2016口腔颌面外科植入物通用要求

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

检测设备

ArtecEva三维扫描仪：实现0.1mm级口腔结构建模

SiemensSomatomDefinitionAS+CT：128层螺旋扫描系统

KayPentaxPAS6600鼻咽纤维镜：配备500万像素高清成像模块

Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%

BrukerSkyscan1272Micro-CT：分辨率0.5μm级骨组织分析

Agilent7500ICP-MS：微量元素检测限达ppt级

OlympusBX53M显微镜：配备20-1000倍连续变焦系统

B&K2250声学分析仪：1/3倍频程实时频谱分析

ZwickRoellZ005拉伸试验机：位移分辨率0.1μm

PerkinElmerLambda950紫外分光光度计：波长范围175-3300nm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与软硬腭裂检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。