检测项目

1.机械痛阈测定：0.1-1000g压力梯度测试（精度0.5g）

2.热辐射痛阈检测：30-55℃线性升温（分辨率0.1℃）

3.炎症因子IL-6定量：ELISA法测定范围1-500pg/mL

4.神经传导速度测量：0.1-150m/s（采样率100kHz）

5.皮肤阻抗变化监测：10Hz-1MHz频段阻抗谱分析

检测范围

1.非甾体抗炎药透皮贴剂

2.骨科植入物表面涂层材料

3.神经电刺激治疗设备电极

4.中药镇痛膏基质材料

5.可降解镇痛微球载体

检测方法

ASTMF2148-21医用材料热痛觉评估标准

ISO10993-10:2021医疗器械神经毒性测试规范

GB/T16886.10-2017生物学评价刺激与致敏试验

ISO15004-2:2020眼科器械疼痛反应测试

GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

检测设备

UgoBasile37350型热板测痛仪：温度控制精度0.3℃

BuxcoETC-6电子测痛仪：动态压力测试范围0-2000g

BiosebDynamicPlantarAesthesiometer：机械刺激分辨率1μm

Tekscan5051压力分布分析系统：采样频率100Hz

ADInstrumentsPowerLab8/35数据采集系统：16位ADC精度

MalvernZetasizerNanoZSP：粒径分析范围0.3nm-10μm

Agilent1260InfinityIIHPLC：色谱柱温控0.1℃

PerkinElmerEnSpire多模式读板机：波长范围230-1000nm

KeysightE4990A阻抗分析仪：基本精度0.08%

NoldusCatWalkXT步态分析系统：空间分辨率0.01mm