检测项目

1.纯度测定：采用面积归一化法测定主成分含量（≥98.5%）

2.熔点范围：通过差示扫描量热仪测定（标准值198-202℃）

3.旋光度检测：比旋度范围+28至+32（20℃,589nm）

4.异构体比例：5α-胆甾烷醇与5β-异构体比值（≤0.3%）

5.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm（ICHQ3C标准）

检测范围

1.药用级胆固醇原料药及中间体

2.食品添加剂中的植物甾醇复合物

3.化妆品原料中的乳化稳定剂组分

4.生物样本中的胆固醇代谢产物

5.工业级甾体化合物生产中间体

检测方法

GB/T32689-2016《甾醇类物质测定气相色谱法》

ISO6799:2018《动植物油脂甾醇组成测定GC-MS法》

ASTMD6352-15《高效液相色谱法测定胆固醇纯度》

GB5009.268-2016《食品中胆固醇的测定》

EP10.001/2008:20734《欧洲药典甾醇鉴别试验》

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于纯度分析

ThermoScientificTRACE1300GC-MS：配置TG-5MS色谱柱（30m0.25mm0.25μm）

MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.1℃

RudolphAutopolVI旋光仪：波长范围365-633nm

ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm

PerkinElmerClarus580GC：配备FID检测器（灵敏度≤1pgC/s）

SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg

WatersACQUITYUPLCH-Class：色谱柱BEHC18（2.1100mm,1.7μm）

BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR：用于结构确证