检测项目
1.纯度测定：采用面积归一化法测定主成分含量（≥98.5%）
2.熔点范围：通过差示扫描量热仪测定（标准值198-202℃）
3.旋光度检测：比旋度范围+28至+32（20℃,589nm）
4.异构体比例：5α-胆甾烷醇与5β-异构体比值（≤0.3%）
5.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm（ICHQ3C标准）
检测范围
1.药用级胆固醇原料药及中间体
2.食品添加剂中的植物甾醇复合物
3.化妆品原料中的乳化稳定剂组分
4.生物样本中的胆固醇代谢产物
5.工业级甾体化合物生产中间体
检测方法
GB/T32689-2016《甾醇类物质测定气相色谱法》
ISO6799:2018《动植物油脂甾醇组成测定GC-MS法》
ASTMD6352-15《高效液相色谱法测定胆固醇纯度》
GB5009.268-2016《食品中胆固醇的测定》
EP10.001/2008:20734《欧洲药典甾醇鉴别试验》
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于纯度分析
ThermoScientificTRACE1300GC-MS：配置TG-5MS色谱柱（30m0.25mm0.25μm）
MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.1℃
RudolphAutopolVI旋光仪：波长范围365-633nm
ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm
PerkinElmerClarus580GC：配备FID检测器（灵敏度≤1pgC/s）
SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg
WatersACQUITYUPLCH-Class：色谱柱BEHC18（2.1100mm,1.7μm）
BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR：用于结构确证