检测项目
1.挥发油含量:采用水蒸气蒸馏法测定,参数要求≥16.0%(ml/g)
2.丁香酚含量:HPLC法测定,标准值≥11.0%(g/g)
3.水分测定:热风干燥法控制≤12.0%
4.总灰分:马弗炉550℃灼烧法限值≤7.0%
5.重金属残留:原子吸收光谱法检测铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg
检测范围
1.中药材原料:整粒公丁香及粉碎样品
2.中药饮片:炮制后的临床用制剂原料
3.精油制品:水蒸气蒸馏法制备的挥发油产品
4.食品添加剂:作为天然香料的加工制品
5.保健食品:含公丁香提取物的胶囊/片剂类产品
检测方法
1.挥发油测定:《中国药典》2020年版通则2204
2.丁香酚分析:GB/T11538-2006气相色谱法
3.重金属检测:ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.微生物限度:GB4789.2-2016食品微生物学检验
5.农药残留:GB/T20769-2008LC-MS/MS检测法
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪:挥发油成分分离与定量分析
2.Waterse2695高效液相色谱仪:丁香酚精确含量测定
3.MettlerToledoME204E电子天平:万分之一精度称量系统
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量检测
5.MemmertUF260烘箱:恒重法水分测定专用设备
6.ThermoScientificHeratherm马弗炉:灰分高温灼烧装置
7.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪:农药多残留筛查
8.SartoriusMicrosartATMP无菌检测系统:微生物限度检查
9.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪:酸值/皂化值测定
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粉末制剂粒径分析