检测项目

1.甲氰米胍含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）
2.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）
3.有关物质分析：单杂≤0.1%、总杂≤0.5%（HPLC-DAD法）
4.水分测定：卡尔费休法（≤0.2%）
5.重金属检测：铅≤10ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）

检测范围

1.原料药及中间体：合成反应液、结晶产物
2.固体制剂：片剂、胶囊剂
3.液体制剂：注射剂、口服溶液
4.食品接触材料：包装涂层、塑料添加剂
5.环境样本：工业废水、土壤残留物

检测方法

1.HPLC法：GB/T19106-2013《化学试剂气相色谱法通则》
2.GC-FID法：ISO16000-6:2021《室内空气第6部分》
3.ICP-MS法：GB/T33086-2016《水处理剂砷、汞测定》
4.卡尔费休法：GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
5.UV-Vis分光光度法：ASTME275-08《紫外可见分光光度计性能验证》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于主成分及杂质分离分析
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪：有机溶剂残留定量
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：微量水分精准测定
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量分析
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：特定波长吸光度测定
6.MettlerToledoXPR205DR分析天平（0.01mg精度）：精密称量
7.SartoriusPB-10pH计（0.01精度）：溶液酸碱度控制
8.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪（400MHz）：结构确证
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布分析
10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统：快速分离复杂组分