甲氰米胍检测概述:检测项目1.甲氰米胍含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)3.有关物质分析:单杂≤0.1%、总杂≤0.5%(HPLC-DAD法)4.水分测定:卡尔费休法(≤0.2%)5.重金属检测:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)检测范围1.原料药及中间体:合成反应液、结晶产物2.固体制剂:片剂、胶囊剂3.液体制剂:注射剂、口服溶液4.食品接触材料:包装涂层、塑料添加剂5.环境样本:工业废水、土壤残留物检测方法1.
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1.甲氰米胍含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
3.有关物质分析:单杂≤0.1%、总杂≤0.5%(HPLC-DAD法)
4.水分测定:卡尔费休法(≤0.2%)
5.重金属检测:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
1.原料药及中间体:合成反应液、结晶产物
2.固体制剂:片剂、胶囊剂
3.液体制剂:注射剂、口服溶液
4.食品接触材料:包装涂层、塑料添加剂
5.环境样本:工业废水、土壤残留物
1.HPLC法:GB/T19106-2013《化学试剂气相色谱法通则》
2.GC-FID法:ISO16000-6:2021《室内空气第6部分》
3.ICP-MS法:GB/T33086-2016《水处理剂砷、汞测定》
4.卡尔费休法:GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
5.UV-Vis分光光度法:ASTME275-08《紫外可见分光光度计性能验证》
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:用于主成分及杂质分离分析
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪:有机溶剂残留定量
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:微量水分精准测定
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:重金属痕量分析
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:特定波长吸光度测定
6.MettlerToledoXPR205DR分析天平(0.01mg精度):精密称量
7.SartoriusPB-10pH计(0.01精度):溶液酸碱度控制
8.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪(400MHz):结构确证
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粒径分布分析
10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统:快速分离复杂组分
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与甲氰米胍检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。