检测项目

1.挥发油含量测定：采用水蒸气蒸馏法测定≥4.5%（v/w）的指标要求

2.树脂成分分析：α/β-没药酸含量≥25%，γ-没药酸≤8%的配比控制

3.灰分测定：总灰分≤7.0%，酸不溶性灰分≤2.5%

4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、汞≤0.1ppm的限量标准

5.微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.药用级天然没药原胶（Commiphoramolmol）原料

2.没药精油提取物及衍生产品

3.中药饮片炮制品（醋制/炒制没药）

4.含没药成分的复方制剂（丸剂、散剂）

5.进口贸易中的大宗没药药材批次

检测方法

1.GB/T14455.5-2020精油乙酰化后酯值的测定（挥发油定量）

2.ISO11024-2:2022精油色谱指纹图谱通用指南（成分鉴别）

3.GB5009.268-2016食品中多元素测定（重金属检测）

4.USP<61>非无菌产品微生物检查法（微生物限度）

5.ChP2020四部通则2301灰分测定法（总灰分控制）

检测设备

1.Agilent7890B/5977B气相色谱-质谱联用仪：挥发油成分定性与定量分析

2.Waterse2695高效液相色谱仪：树脂酸类物质分离与含量测定

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：水分及挥发性物质测定

5.ThermoScientificNicoletiS20傅里叶红外光谱仪：特征官能团结构鉴定

6.SartoriusMA37水分测定仪：快速测定水分含量≤8%

7.MerckMillipore微生物检测系统：薄膜过滤法菌落培养计数

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粉末制剂粒径分布分析

9.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：特征吸收波长定性分析

10.CEMMARS6微波消解仪：前处理样品有机质分解系统