检测项目

1.有效成分含量测定：大黄素≥1.2mg/g、芦荟苷≥0.8mg/g（HPLC法）

2.微生物指标：菌落总数≤10000CFU/g、大肠菌群≤0.3MPN/g（GB4789.2-2016）

3.重金属残留：铅≤3.0mg/kg、砷≤1.0mg/kg（GB5009.12-2017）

4.农药残留：六六六≤0.05mg/kg、滴滴涕≤0.05mg/kg（GB23200.113-2018）

5.崩解时限：37℃水中≤30分钟（中国药典2020版通则0921）

检测范围

1.中药材原料：大黄、决明子、芦荟等植物基材

2.成品制剂：片剂、胶囊剂、丸剂等不同剂型

3.包装材料：铝塑复合膜、PVC硬片（YBB标准）

4.辅料成分：微晶纤维素、硬脂酸镁等添加剂

5.中间产品：提取物浓缩液、制粒半成品

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（GB/T22248-2008）

2.ICP-MS法测定重金属（ISO17294-2:2016）

3.GC-MS法测定农药残留（GB23200.113-2018）

4.微生物限度检查法（中国药典2020版通则1105）

5.崩解时限测定法（ISO13781:2017）

检测设备

1.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统：成分定量分析

2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量元素检测

3.岛津GCMS-QP2020NX：农药残留筛查

4.梅特勒XS205电子天平：精密称量（精度0.01mg）

5.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：培养基制备

6.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：溶液pH值测定

7.ERWEKAZT32崩解仪：固体制剂崩解测试

8.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物培养

9.岛津UV-2600分光光度计：快速成分筛查

10.SartoriusCubisMSA225S水分测定仪：水分活度分析