检测项目
1.活性成分含量:绿原酸≥1.5%,总黄酮≥3.0%,多糖≥15.0%(干基计)
2.重金属残留:铅≤1.0mg/kg,镉≤0.3mg/kg,砷≤0.5mg/kg
3.农药残留:六六六≤0.05mg/kg,滴滴涕≤0.05mg/kg
4.微生物限度:需氧菌总数≤10⁴CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.理化指标:水分≤10.0%,灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤2.0%
检测范围
1.天山雪莲干燥全草(含根茎叶花)
2.雪莲提取物(水提/醇提浓缩物)
3.雪莲多糖纯化制品(分子量≥50kDa)
4.含雪莲成分的中成药制剂(片剂/胶囊/口服液)
5.雪莲发酵产物(固态发酵/液态发酵产物)
检测方法
1.HPLC法测定绿原酸(GB/T22248-2008)
2.UV-Vis法测定总黄酮(GB/T20574-2006)
3.ICP-MS法测定重金属(GB5009.268-2016)
4.GC-MS法测定有机氯农药(GB23200.113-2018)
5.微生物限度检查法(中国药典2020版通则1105)
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(活性成分定量分析)
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(重金属元素检测)
3.ThermoScientificTSQ8000三重四极杆气质联用仪(农药残留筛查)
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(总黄酮含量测定)
5.MettlerToledoXPR205DU分析天平(万分之一精度称量)
6.MemmertIN260培养箱(微生物限度培养)
7.SartoriusMA35水分测定仪(快速水分含量分析)
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(粉末制剂粒径分布测试)
9.BioTekSynergyH1酶标仪(微生物快速定量检测)
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪(无机阴离子分析)