检测项目

1.pH值测定：控制范围4.0-6.5（25℃1℃），采用三点校准法

2.微生物指标：菌落总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

3.有效成分含量：苦参碱≥0.50mg/mL，蛇床子素≥0.30mg/mL

4.重金属残留：铅≤10mg/kg，砷≤2mg/kg，汞≤1mg/kg，镉≤5mg/kg

5.稳定性测试：离心试验3000r/min30min无分层现象

检测范围

1.原辅料：纯化水电导率、植物提取物活性成分

2.包装材料：PE瓶溶出物（正己烷浸提量≤150mg）

3.半成品：中间体微生物污染度（需氧菌总数≤1000CFU/g）

4.成品制剂：灌装精度（装量差异5%）

5.生产环境：车间空气沉降菌（φ90mm培养皿≤10CFU/4h）

检测方法

1.中国药典2020版四部通则0631pH值测定法

2.GB/T13531-2008化妆品通用检验方法

3.GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

4.ISO22716:2007化妆品良好生产规范（GMP）

5.SN/T4575-2016进出口化妆品中苦参碱的测定

检测设备

1.梅特勒FE28型pH计：分辨率0.01pH，自动温度补偿功能

2.安捷伦1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm）

3.珀金埃尔默PinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测重金属

4.赛默飞Heratherm微生物培养箱：温度精度0.5℃，湿度控制范围30-95%RH

5.岛津AUW220D电子天平：最小称量值0.01mg，符合GLP规范

6.博迅BXM-30R蒸汽灭菌锅：灭菌温度121℃1℃，压力0.12MPa

7.莱伯泰科MV5多管涡旋仪：50mL离心管最大转速5000rpm

8.美诺MielePG8583清洗机：符合ENISO15883热力消毒标准

9.优莱博JULABO循环水浴槽：控温范围-20℃~150℃，波动度0.02℃

10.三洋MCO-18AIC二氧化碳培养箱：浓度控制精度0.1%，温度均匀性0.3℃