检测项目
1.pH值测定：控制范围4.0-6.5（25℃1℃），采用三点校准法
2.微生物指标：菌落总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
3.有效成分含量：苦参碱≥0.50mg/mL，蛇床子素≥0.30mg/mL
4.重金属残留：铅≤10mg/kg，砷≤2mg/kg，汞≤1mg/kg，镉≤5mg/kg
5.稳定性测试：离心试验3000r/min30min无分层现象
检测范围
1.原辅料：纯化水电导率、植物提取物活性成分
2.包装材料：PE瓶溶出物（正己烷浸提量≤150mg）
3.半成品：中间体微生物污染度（需氧菌总数≤1000CFU/g）
4.成品制剂：灌装精度（装量差异5%）
5.生产环境：车间空气沉降菌（φ90mm培养皿≤10CFU/4h）
检测方法
1.中国药典2020版四部通则0631pH值测定法
2.GB/T13531-2008化妆品通用检验方法
3.GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
4.ISO22716:2007化妆品良好生产规范（GMP）
5.SN/T4575-2016进出口化妆品中苦参碱的测定
检测设备
1.梅特勒FE28型pH计：分辨率0.01pH，自动温度补偿功能
2.安捷伦1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm）
3.珀金埃尔默PinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测重金属
4.赛默飞Heratherm微生物培养箱：温度精度0.5℃，湿度控制范围30-95%RH
5.岛津AUW220D电子天平：最小称量值0.01mg，符合GLP规范
6.博迅BXM-30R蒸汽灭菌锅：灭菌温度121℃1℃，压力0.12MPa
7.莱伯泰科MV5多管涡旋仪：50mL离心管最大转速5000rpm
8.美诺MielePG8583清洗机：符合ENISO15883热力消毒标准
9.优莱博JULABO循环水浴槽：控温范围-20℃~150℃，波动度0.02℃
10.三洋MCO-18AIC二氧化碳培养箱：浓度控制精度0.1%，温度均匀性0.3℃