检测项目

1.pH值测定：正常范围3.8-4.5，精度0.1

2.微生物菌群分析：包括乳酸杆菌、念珠菌、加德纳菌定量检测

3.重金属残留：铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg（GB/T5009.11-2014）

4.蛋白质含量：采用Lowry法测定（灵敏度0.1μg/mL）

5.细胞毒性测试：MTT法评估细胞存活率≥80%

检测范围

1.妇科外用药物制剂（栓剂/凝胶载体）

2.医用卫生护垫基材（无纺布/高分子吸收层）

3.生物可降解阴道植入片

4.中药提取物复合膜剂

5.体外诊断试剂配套试纸

检测方法

1.微生物培养法：GB/T7918.1-1987《化妆品微生物标准检验方法》

2.pH值测定：ISO3071:2020《纺织品水萃取液pH值的测定》

3.ICP-MS重金属检测：GB/T5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法》

4.高效液相色谱法：ChP2020通则0512药品杂质分析

5.细胞毒性试验：ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价

检测设备

1.ThermoOrionStarA211pH计（测量范围0-14，温度补偿精度0.1℃）

2.BINDERCO₂培养箱（温度控制0.3℃，湿度波动≤3%）

3.Agilent7900ICP-MS（检出限0.01ppb，质量数范围2-260amu）

4.WatersACQUITYUPLCH-Class（压力范围0-15,000psi，柱温箱控温0.5℃）

5.BioTekSynergyH1酶标仪（波长范围200-999nm，分辨率1nm）

6.MettlerToledoXP205分析天平（称量精度0.01mg，最大载荷220g）

7.MemmertUN55恒温恒湿箱（温度范围-10~100℃，湿度控制10-98%RH）

8.LeicaDMi8倒置显微镜（最大放大倍数1000，配备荧光模块）

9.SartoriusBIOSTATB发酵罐（工作体积5-15L，DO控制精度2%）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）