检测项目
1.黄芪甲苷含量测定:采用HPLC法测定≥0.04%(干燥品)
2.重金属残留检测:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
3.农药残留筛查:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.理化指标检测:水分≤10.0%、总灰分≤6.0%、酸不溶性灰分≤2.0%
检测范围
1.中药材原料:干燥沙地黄芪根及根茎
2.中药饮片:切制/炮制后的黄芪饮片
3.中成药制剂:含黄芪成分的颗粒剂、片剂及口服液
4.保健食品原料:黄芪提取物及配方原料
5.植物提取物:黄芪多糖、黄芪皂苷等活性成分中间体
检测方法
1.HPLC法(GB/T22250-2008)测定黄芪甲苷含量
2.ICP-MS法(GB5009.268-2016)测定重金属元素
3.GC-MS/MS法(GB23200.113-2018)筛查农药残留
4.微生物限度检查法(中国药典2020版通则1105/1106)
5.灰分测定法(GB/T12729.7-2008)及水分测定法(GB5009.3-2016)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于皂苷类成分定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:痕量金属元素检测灵敏度达ppt级
3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX三重四极杆气质联用仪:农残筛查分辨率0.1μg/kg
4.MettlerToledoHE53卤素水分测定仪:精度0.002g/1g样品
5.MemmertIN260培