丹栀逍遥丸检测

检测项目

1.丹皮酚含量测定：采用HPLC法检测目标物含量≥1.5%（以干燥品计）

2.栀子苷定量分析：规定含量范围0.8%-1.2%的色谱峰面积比对

3.水分测定：甲苯法测定水分残留≤9.0%

4.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

检测范围

1.中药材原料：牡丹皮、栀子、柴胡等基源鉴定

2.中间体提取物：浓缩浸膏的相对密度(1.28-1.32)控制

3.成品制剂：丸剂重量差异7%、溶散时限≤60分钟

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.药用辅料：蜂蜜中果糖与葡萄糖含量≥60%的配比验证

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.原子吸收光谱法：执行GB5009.12-2017重金属检测标准

3.微生物限度检查法：依据GB4789.2-2016进行菌落培养计数

4.薄层色谱法：按GB/T31773-2015进行柴胡皂苷鉴别

5.ICP-MS法：采用ISO17294-2:2016测定微量元素含量

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长230nm）

2.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：火焰法测定铅镉汞元素

3.MettlerToledoXPR205DR精密天平：精度0.01mg的称量系统

4.MemmertIN260培养箱：30-35℃温度控制0.5℃精度

5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm扫描

6.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热快速干燥分析

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D90≤180μm测试

8.BinderKB53恒温恒湿箱：加速试验40℃/75%RH环境模拟

9.Metrohm859Titrotherm电位滴定仪：pH值测定精度0.01

10.PerkinElmerClarus580GC-MS联用仪：溶剂残留量ppm级检测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"丹栀逍遥丸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。