检测项目
1.苍术素含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量(≥1.5%)
2.水分测定:热重分析法控制水分含量(≤12.0%)
3.总灰分检测:马弗炉550℃灼烧法(≤6.5%)
4.重金属残留:ICP-MS法测定铅(≤5mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)
5.农药残留:GC-MS/MS法检测有机磷类(≤0.05mg/kg)、拟除虫菊酯类(≤0.5mg/kg)
6.微生物限度:需氧菌总数(≤10⁴CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤10CFU/g)
检测范围
1.中药材原料:干燥根茎及炮制品
2.中药饮片:麸炒苍术、焦苍术等炮制规格
3.中成药制剂:含苍术成分的丸剂、胶囊剂
4.保健食品原料:苍术提取物及复方制剂
5.植物提取物:苍术挥发油(β-桉叶醇≥15%)
6.进出口药材:符合日本汉方药基准/欧盟传统草药标准
检测方法
1.苍术素测定:参照《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法
2.重金属检测:执行GB5009.268-2016食品安全国家标准
3.农药残留分析:依据GB23200.121-2021及NY/T761-2008多残留检测方法
4.微生物检验:采用GB4789系列标准进行平板计数法
5.挥发油测定:按ISO6571:2008水蒸气蒸馏法提取定量
6.DNA条形码鉴定:基于ITS2序列进行分子生物学鉴别
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器用于成分定量分析
2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:重金属痕量元素精确测定(检出限0.01ppb)
3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX三重四极杆气质联用仪:农药多残留同步筛查
4.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪:百万分之一精度热重分析
5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素专项分析
6.BinderFD115冷冻干燥机:样品前处理低温脱水系统
7.BioTekSynergyH1酶标仪:微生物快速显色法检测
8.IlluminaMiSeq基因测序仪:DNA条形码分子鉴定平台
9.BUCHIB-811全自动索氏提取器:挥发油标准化提取装置
10.MemmertUF260恒温恒湿箱:微生物培养环境控制系统